【产品名称】:医用脱脂纱布块
【规格/型号】:常规(注:特殊规格、数量按合同要求执行)。
【注册人名称】:新乡市宏达卫材有限公司
【住 所】:河南省长垣县丁栾工业区
【售后服务单位】:新乡市宏达卫材有限公司
【生产企业名称】:新乡市宏达卫材有限公司
【住 所】:河南省长垣县丁栾工业区
【注册地址】:河南省长垣县丁栾工业区
【生产地址】:河南省长垣县丁栾工业区
【许可证编号】:豫食械生产许20150111号
【注册号】:豫食药监械(准)字2014*2640247号
【产品标准】:YZB/豫0176-2005
【生产日期】:见合格证标签或者外包装袋
【生产批号】:见合格证标签或者外包装袋
【失效日期】:见合格证标签或者外包装袋
【主要结构及性能】:本产品由医用脱脂纱布加工制成。
【适用范围】:医用。
【使用方法】:该产品应在无菌手术室内打开包装,可直接使用。非无菌供应的医用脱脂纱布块在一般环境下可直接使用。
【注意事项】:1、发现有破损,切勿使用;
2、本品一次性使用,用后销毁。
【贮 存】:本品应贮存于相对湿度不**过80%,无腐蚀性气体,阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【标签、包装标识图】无菌、环氧乙烷灭菌、一次性使用
【说明书的编制】
本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制制定。
纱布块,基材为医用脱脂纱布,是一种用品
本产品为无菌,产品适用范围:主要用于创口的包扎和保护
性能结构组成
纱布块基材为医用脱脂纱布,应符合YY0331-2002标准的要求。·纱布块应柔软,无臭、无味。·纱布块应折叠平整,不得有毛边、毛茬露外.·纱布块灭菌采用环氧乙烷方法,应符合GB/T14233.2中的规定。·环氧乙烷残留量应符合GB/T14233.1中的要求,不大于10μg/g。
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